반응형 FDA2 임상 단계( Clinical trial phase)에 대해 알아보자(임상 1상 ,임상 2상, 임상 2a상 임상 2b상 ,임상 3상이 뭔지) 바이오 주식에 투자하다보면 임상 1상을 통과했다느니 뭐니 말이 많아 임상 3상통과 하기전까지는 전부 그냥 주가 부풀리기라고 보면 돼(투자는 이때해야겠지?) 우리는 아주 간단명료한걸 원하자나? 그래서 임상 단계에 대해 간단하게 알아볼께 임상단계 내용 요약 1상 건강한 사람에게 약을 주고 안전한지, 어떤 작용을 일으키는지 알아본다 최대 허용량 (Maximum Tolerated Dose, MTD) 을 결정 안전성확인 (죽는지 여부판단 ) 2상 2상부터 환자 등장(1상은 환자아님) 3상은 돈이 많이드니, 3상전에 약이 성공할지 테스트한다는 개념 환자에게 사용해서 최적용량과 투약방법 결정 2a상 약물이 어떤기전으로 치료효과 내는지 ,개념증명(proof of concept, POC) 약물의 치료기전이 확인되면 양을.. 2021. 4. 8. NEJM 저널에 화이자·바이오엔테크 코로나19 백신 연구가 실렸다. 대박 내용을 알아보자! NEJM이라고 세계적인 의학논문 저널이 있어...이게 얼마나 대단하냐면 여기에 내 논문이 실릴정도면 세계 유명대학의 교수를 할 수 있을정도야. 아무 연구나 저널에 올려주지도 않을뿐더러, 내 연구가 한번 실리면 벽에 똥칠할때까지 밥먹고 사는데 지장이 없어 이번에 화이자랑 바이오테크가 같이 개발한 일명 화이자 백신이 여기에 실렸어 그리고 FDA 긴급승인을 받았어 (NEJM에 인정받았으니 FDA가 허가안해주기는 쉽지가 않겠지 그정도로 대단해) 내용을 간단히 요약하면 세계 각국(미국,아르헨티나,브라질, 남아공,독일,터키) 에서 4만명정도 되는 사람들을 대충 반반 나눠서 2만명은 화이자백신을 주고 2만명은 맹물주사를 놓고 약 3달반정도(20년 7/27~ 20년 11/14) 를 관찰했어(백신은 2회 접종했어 -이미.. 2020. 12. 19. 이전 1 다음 반응형
