반응형 임상시험수탁(Contract Research Organization1 바이오인프라 임상시험수탁(Contract Research Organization, CRO)업체 신규상장 공모주 청약 2007년 설립 생물학적 동등성(생동성) 시험 분야에서 점유율 기준 국내 1위 CRO 생동성 시험은 동일한 주요 성분을 함유한 두 제제의 생체 이용률이 통계학적으로 동등하단 사실을 증명하는 임상 1상 시험의 일종으로, 제약업체들이 제네릭 의약품의 허가를 받기 전에 진행하는 절차 (걍 쉽게 말해서 오리지널약가지고 카피약 만들어서 성능 또이또이하다는걸 실험으로 밝혀내는 절차) 바이오인프라는 미국 식품의약국(FDA)이 허용하는 오차 범위 절반을 목표로 할 만큼 강한 내부 기준을 두고 있으며, 분석에 있어 국내에서 유일하게 세계보건기구(WHO) 실사를 통과해 화이자의 위탁 시험을 하기도 했다. 2021년 기준 종근당, 대웅제약, 유한양행, 한미약품 등 국내 대형 제약사 다수를 고객사로 확보 최근 다른 CRO와 .. 2023. 2. 3. 이전 1 다음 반응형
