프레스티지바이오로직스 신규상장 공모주 IPO 청약 (공모가) 상장일 위항체신약 탁개발생산(CDMO) 기업

프레스티지바이오로직스는 바이오시밀러과 항체 신약 등을 위탁개발생산(CDMO) 기업

프레스티지바이오로직스는 바이오의약품 위탁생산(CDMO)에 주력하는 회사

식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(KGMP)을 획득

그러나 아직 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA)로부터 GMP를 획득하지 못함

회사 측은 프레스티지바이오로직스는 KGMP를 바탕으로 HD201(허셉틴 시밀러 파이프라인, EMA 승인 심사 중) 연속 배치 생산 이력을 보유하고 있다고 주장

또한 EU QP(Qualified person)및 다국적 제약사로부터 수십차례의 실사를 통해  생산시설의 Quality및 기술력을 검증받았다고 함

 

아래는 프레스티지바이오로직스의 GMP통과가능성에 대한 기사.
www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=32480

HIT 체크 | 프레스티지바이오파마·로직스의 시밀러도전 - 히트뉴스

 

싱가포르에 소재한 관계사인 프레스티지바이오파마의 허셉틴 바이오시밀러 ‘HD201’와 아바스틴 바이오시밀러 ‘HD204’ 개발에 참여해 공정 개발 및 임상 시약 생산, 각종 특성 분석 등을 위한 연구하는 기업으로.

우선제조권한과 전체 권리의 16% 지분을 보유.

 

현재 6000ℓ 규모의 제1공장을 운영하고 있다. 2019년 4월 식품의약안전처의 우수의약품제조및품질관리(GMP) 인증을 받음

현재 제2공장도 착공계획중(아직 계획중임) 제2공장이 완공되면 전체 생산규모는 10만4000ℓ로 늘어남

복수의 생산시설을 확보해 HD201, HD204의 안정적인 상업 생산뿐 아니라, 추가적인 CMO 계약도 가능

 

프레스티지바이오로직스㈜는 바이오의약품 위탁 생산 전문 바이오 시밀러 기업

프레스티지바이오로직스는 고품질의 바이오의약품 제조 기술과 관련해 7개의 특허를 보유하고 있다.

유럽의약품청(EMA)으로부터 허셉틴(유방암 표적치료제) 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 제품인 'HD201'(투즈뉴)의 판매허가를 기대 중미국 식품의약국(FDA)의 생산시설(cGMP) 인증도 계획

 

 대장암 폐암 난소암과 같은 고형암 대상 치료제인 ‘아바스틴’도 글로벌 임상3상을 진행

종목명	프레스티지바이오로직스	진행상황	공모주
시장구분	코스닥	종목코드	334970
업종	의약품 제조업
대표자	양재영	기업구분	중소일반
본점소재지	충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 197 (연제리)
홈페이지	www.pbpharma.co.kr	대표전화	043-232-1552
매출액	185 (백만원)	법인세비용차감전 계속사업이익	-22,057 (백만원)
순이익	-22,057 (백만원)	자본금	17,710 (백만원)

총공모주식수	7,350,000 주	액면가	500 원
상장공모	신주모집 : 7,350,000 주 (100%)
희망공모가액	8,700 ~ 12,400 원	청약경쟁률
확정공모가	- 원	공모금액	63,945 (백만원)
주간사	미래에셋대우,유안타증권	주식수: 1,837,500 주   /   청약한도: 64,000 주

주요일정	공모청약일	2021.03.02  ~   2021.03.03
	환불일	2021.03.05

갓 미래에셋 대우에서 상장

공모주 뻥튀기 고고!!

 

(28161) 충북 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명1로 197

건물 멋지다.

 

오송 바이오폴리스지구에 2공장 완공되면 10배이상의 생산설비가 만들어진다. 

출처 인생존망 1화,4화

대표님 이름에서 강려크한 벌꿀오소리가 보인다.

 

상장직후 유통가능물량이 많다. 2천만주....

전환사채와 신주인수권 부사채...3천~5천원짜리

대주주 지분은 적절

자본잠식에 영업이익 적자회사

 

장점

프레스티지바이오파마와 최대주주동일(계열사는 아님)

미래에셋대우

생산케파증설 공장 계획중 (2공장 지어지면 10만리터이상) 아직 삽 안뜸....

 

단점

유통물량 많다

전환사채,신주인수권부사채

자본잠식

영업이익적자

아직 유럽 의약품청(EMA), 미국 식품의약국(FDA)로부터 GMP를 획득하지 못함