FDA승인 vs FDA긴급사용승인 ??? 차이점을 알아보자.

지금 현재 사용되는 코로나 백신은 모두 FDA긴급사용승인 이거나 FDA긴급사용승인을 못받았거나 둘중하나이다.

 

FDA는 미국 식품의약국으로 약물을 미국내에서 판매및 사용가능한지여부를 결정해주는 기관으로

FDA 승인이 되었다면 안전성을  인전받았다고 볼수 있다.

 

그런데??? FDA 긴급사용승인은 뭐야? FDA 승인이랑 달라.

FDA 긴급사용승인은 FDA승인과 다르다. 달라. 너무 달라!!!!!

 

FDA 긴급사용승인이라는건 FDA승인이아니야.

모든 약은 임상시험을 통해서 FDA승인절차에 따라야하는데

임상절차를 완료하지 않아도 사용할수 있게  허가해주는 제도야.

 

미국 식품의약품화장품법(FD&C법)에 근거해서 , 생명에 관련된 중대한 질병에대해 긴급히 필요한

경우에 한해서 기준을 만족하면 긴급사용승인이라는것을 해줘

 

그러니까 한마디로 코로나같은 심각한 병에대해서 백신의 위험보다 이득이 많다고 판단될때만 일시적으로 허용해주는 제도야.

 

코로나가 끝나면? 그때는 승인된 백신이 아니라는 뜻이야. 

말했듯이 위험보다 이득이 많을때, 즉 위험이 없는게 아니야. 

코로나가 너무 심각하니까 백신 부작용의 위험을 충분히 판단하지 않고 허가해주는거야.

 

아래는 그절차야